精准医疗——撬动大健康的支点!

发布日期:2019-08-08

2015年,科技部召开精准医学战略专家会议,精准医疗首次进入官方议事范畴;一年后,十三五规划将生物技术和精准医疗列为战略性新兴产业重点支持领域。

从首次提出至今,两年左右的时间,精准医疗已经从概念转化为实质性的产业,并且已经开始深刻改变原有的大健康产业格局和大众的医疗健康行为。

精准医疗是一切个体化差异所涉及到的技术手段,包括精确诊断和精确治疗两大部分。与传统医疗以病症为出发点不同,精准医疗追求对患者进行精确到基因层面的诊断;并在此基础上进行针对性的,个体化的治疗,或新药和治疗技术的开发。在次过程中,以大数据和云计算为核心的医疗大数据技术贯穿其中。

全球精准医疗的市场规模从2005年的187亿美元增长到2015年的585亿美元,年复合增速达12%;预计2015-2020年全球市场增速将达到15%,增速是医药行业平均水平的3-4倍;到2020年,全球精准医疗市场规模将达到1023亿美元。

他山之石——美国版精准医疗

“精准医疗”一词始见于2015年美国总统奥巴马的国情咨文。根据国情咨文,美国版的精准医疗分三个发展阶段:

首先应用于肿瘤领域,其次推广到心脑血管、糖尿病等慢病领域,最终实现对健康人群的生活指导干预。

2016年,美国财政预算拨款2.15亿美元用于精准医学计划,包括四个组成部分:百万人基因组计划和数据共享机制(1.3亿)、肿瘤基因组学(0.7亿)、高质量数据库开发(0.1亿)、隐私和数据安全(500万)。

美国精准医学计划分为短期目标和长期目标。短期目标是全面应用于癌症领域,包括发展肿瘤基因组学,进行创新靶向药物和药物组合试验,耐药性研究等。长期目标是建立大于100万志愿者数据的样本数据库,囊括基因组数据、生物样本、健康记录等健康信息;这个数据库可直接连接到患者的电子病历用于疾病诊疗,也可以用于基因组学、药物、健康等科学研究。

中国精准医疗计划——政府层面的资金、政策、法规已进入实质性推进阶段

早在2015年3月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划,同时指出到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元,其中中央财政支出200亿元,企业和地方财政配套400亿元。这为精准医疗在资本投入方面竖立了具体的风向标。

中国精准医疗计划主要包括三个层次,难度逐级提高。基础层次方面,基因测序是精准医疗的基础;中等层次主要涉及细胞免疫治疗;最高层次是基因编辑。

《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》于2016年3月公布,拉开了精准医疗重大专项科研行动的序幕。

国家指南涵盖八大目标,包括构建百万人以上的自然人群国家大型健康队列和重大疾病专病队列,建立生物医学大数据共享平台及大规模研发生物标志物、靶标、制剂的实验和分析技术体系,建设中国人群典型疾病精准医学临床方案的示范、应用和推广体系,推动一批精准治疗药物和分子检测技术产品进入国家医保目录等。业内人士认为,这标志着精准用药及基因测序产业标准化即将开始。

基因检测——发展仍在继续,洗牌已悄然而至

基因检测是精准医疗的基础。个体或疾病的基因信息对科学研究、诊断、治疗和疗效评价十分重要。以肺癌为例:致病原因可能是EGFR、K-RAS、ROSIGF、C-MET等其中一个因子发生变异,不同原因导致的肺癌需要不同的质和量的药物,K-RAS变异引起的肺癌选AKT/PI3K抑制剂,EGFR变异引起的肺癌则选TKIs+化疗的效果更佳。

在基因检测的各种技术中,二代测序技术优势最明显,是目前基因检测领域最主要的应用技术和市场。

不同基因检测技术对比

基因测序的产业链分为上中下游。上游是仪器试剂的生产厂家,中游是测序服务商,下游为终端用户。

目前上游主要由少数外国厂商控制,技术壁垒较高,国内少数企业正在尝试突破。

下游终端用户主要由科研机构、医疗机构、企业以及其他行业构成。目前国内测序下游主要是科研机构,但增长空间已经有限,未来增长将主要来源于偏重应用角度的临床和药物研发。下游应用领域中,预估肿瘤领域市场约120亿美元,生命科学领域市场约50亿美元,遗传病检测20亿美元,新兴应用10亿美元。

中游测序服务是国内企业的主要竞争领域,该领域竞争壁垒不高,新进入者常通过并购进入,部分国外测序仪器生厂商也正在向该领域拓展,以实现全产业链覆盖。基因测序市场潜力较好,预估2020年国内市场规模将超过百亿元。但因为进入壁垒较低,市场竞争越发激烈。国内8个主要城市共计有159家基因测序公司,已呈现过多趋势。随着产业发展,基因测序行业必将迎来洗牌。测序设备的开发能力,数据积累、储存、解读能力,临床转化和领域聚焦是测序服务商能否赢得市场竞争的核心能力。

从整个产业角度看,精准医疗最终的发展核心还是落脚在更好的满足公众的健康需求——这一大健康行业最本质的出发点上。